Simeticotik Baby

Pentru cei mai mici, în caz de balonare și colici. 0+

• Picături pentru cei mai mici, cu aromă de banană
• Ameliorează starea bebelușului în caz de colici și balonare
• Reduce cantitatea de gaze din tractul gastro-intestinal
• Încă din primele zile de viață

Simeticotik – pentru ca burtica să nu-l doară

Colicile intestinale reprezintă una dintre cele mai frecvente probleme la nou-născuți și sugari: bebelușul plânge neliniștit, iar burtica lui devine tare și umflată. Cauza colicilor este imaturitatea fiziologică a sistemului digestiv: oamenii de știință consideră că totul se datorează asimilării incomplete a lactozei de către organismul în creștere – din cauza acesteia, copilul întâmpină dificultăți în digestia laptelui matern sau a formulelor pentru sugari. În plus, colicile apar din cauza formării excesive de gaze, deoarece în timpul hrănirii copilul poate înghiți aer. Pentru a ameliora starea micuților, compania „Evalar” a dezvoltat „Simeticotic Baby” — un remediu împotriva colicilor și balonării pe bază de simeticon.

Cum acționează componentele produsului?

Componenta principală a picăturilor „Simeticotic Baby” este simeticonul — o substanță eficientă și sigură. Simeticonul are capacitatea de a distruge bulele de gaz din intestin, ceea ce face ca acestea să se descompună în bulele mai mici și să fie eliminate cu ușurință pe cale naturală. Acționează exclusiv în lumenul intestinal, nu se absoarbe în sânge, se elimină în formă nemodificată și nu afectează procesele digestive1,2.

Datorită acțiunii sale blânde și profilului ridicat de siguranță, „Simeticotic Baby” este aprobat pentru utilizare încă din primele zile de viață. Cu toate acestea, înainte de utilizarea medicamentului, este necesar să consultați un medic pediatru

Avantajele „Simeticotic Baby”

Compoziție sigură — produsul nu conține zahăr, lactoză sau parabeni, ceea ce este deosebit de important pentru organismul copilului.

Formă de administrare convenabilă — de la 5 picături pe doză — se dozează ușor picătură cu picătură sau cu ajutorul unui pahar gradat special; se poate adăuga în biberonul cu lapte praf sau se poate administra cu lingurița înainte, în timpul sau după hrănire.

Gust plăcut — picăturile vor fi pe placul chiar și celor mai mici și mai capricioși copii, deoarece au un gust ușor de banană.

Înainte de administrarea produsului, citiți integral prospectul, deoarece acesta conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna medicamentul respectând întocmai instrucțiunile din prospect sau recomandările medicului curant sau ale farmacistului.

Păstrați prospectul. Este posibil să fie necesar să-l citiți din nou.

Dacă aveți nevoie de informații suplimentare sau de recomandări, adresați-vă farmacistului.

Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului curant. Această recomandare se aplică oricăror reacții adverse posibile, inclusiv celor care nu sunt menționate în secțiunea 4 a prospectului.

Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau se agravează, după 14 zile de administrare a medicamentului, trebuie să consultați un medic.

CUPRINSUL FOLIETULUI DE INFORMAȚII

1. Ce este Simeticotic Baby și pentru ce se utilizează.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Simeticotic Baby.

3. Cum se administrează Simeticotic Baby.

4. Reacții adverse posibile.

5. Păstrarea medicamentului Simeticotic Baby.

6. Conținutul ambalajului și alte informații.

1. CE ESTE MEDICAMENTUL SIMETICOTIC BABY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul Simeticotic Baby conține substanța activă simeticon*.

Grupa farmacoterapeutică: agent carminativ.

*Simeticonul este compus din dimeticon (polidimetilsiloxan (PDMS)) și dioxid de siliciu în proporție de 96:4.

Indicații de utilizare

Medicamentul Simeticotic Baby se utilizează la sugari, copii cu vârsta de până la 18 ani și adulți.

Indicațiile de utilizare ale medicamentului sunt:

˗ simptomele colicilor intestinale la sugari;

˗ simptomele formării și acumulării excesive de gaze în tractul gastro-intestinal (TGI) (inclusiv meteorism, flatulență crescută în perioada postoperatorie);

˗ simptomele flatulenței excesive cauzate de dispepsie funcțională;

˗ pregătirea pentru examinările diagnostice ale organelor cavității abdominale și ale bazinului mic (ecografie, radiografie, esofagogastroduodenoscopie etc.), inclusiv ca aditiv la suspensiile de substanțe de contrast pentru obținerea imaginii prin metoda contrastului dublu;

˗ intoxicații acute cu detergenți care conțin substanțe spumogene (tensioactive), ca agent antispumant.

Modul de acțiune al preparatului Simeticotik Baby

Simeticonul reduce cantitatea de gaze din tractul gastro-intestinal, favorizează fuziunea bulelor de gaz și distrugerea spumei din intestin, în urma căreia gazul eliberat este absorbit sau eliminat pe cale naturală sub influența peristaltismului intestinal. Utilizarea simeticonului în pregătirea pentru efectuarea examinărilor diagnostice ale organelor cavității abdominale previne apariția defectelor de imagine cauzate de bulele de gaz.

Simeticonul este chimic inert; după administrarea orală, nu se absoarbe din tractul gastro-intestinal și acționează numai în lumenul acestuia. Nu interacționează cu microorganismele și enzimele și nu influențează procesele digestive. Se elimină prin intestin în formă nemodificată.

Dacă nu se observă o îmbunătățire sau dacă simțiți o agravare a stării după 14 zile, este necesar să consultați un medic.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA PREPARATUL SIMETICOTIC BABY

Contraindicații

Nu luați preparatul Simeticotic Baby:

dacă aveți alergie (hipersensibilitate) la simeticon sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în secțiunea 6 a prospectului);

în cazul unei obstrucții intestinale;

în cazul unei intoleranțe ereditare la fructoză, deoarece medicamentul conține sorbitol (sorbit).

Recomandări speciale și măsuri de precauție

Înainte de a lua medicamentul Simeticotic Baby, consultați medicul curant sau personalul farmaciei.

După intervenții chirurgicale, medicamentul trebuie administrat sub supravegherea medicului.

În cazul în care simptomele la nivelul tractului gastro-intestinal persistă pe o perioadă îndelungată (mai mult de 14 zile de tratament) sau apar simptome noi, este necesar să consultați un medic.

Medicamentul conține sorbitol (sorbit), de aceea administrarea acestuia este contraindicată la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză.

Informații pentru pacienții cu diabet zaharat: 1 ml de medicament (25 de picături) conține 199,17 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,017 unități de pâine (UP).

Copii

Medicamentul se utilizează la sugari și copii cu vârsta de până la 18 ani.

Alte medicamente și medicamentul Simeticotic Baby

Informați medicul curant sau personalul farmaciei cu privire la orice alte medicamente pe care le luați, le-ați luat recent sau pe care este posibil să începeți să le luați.

Nu s-au constatat interacțiuni clinice semnificative între simeticon și alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați medicul curant sau personalul farmaciei înainte de a începe utilizarea medicamentului.

Deoarece simeticonul nu se absoarbe în tractul gastro-intestinal, nu se așteaptă efecte negative în urma utilizării medicamentului în timpul sarcinii și al alăptării.

Cu toate acestea, la fel ca în cazul utilizării oricărui alt medicament, acest medicament trebuie administrat cu precauție în timpul sarcinii și al alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Simeticotic Baby nu afectează capacitatea de a desfășura activități potențial periculoase, care necesită o concentrare sporită a atenției și rapiditate a reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor, lucrul cu utilaje în mișcare, activitatea de dispecer sau operator).

Medicamentul Simeticotic Baby conține sorbitol (sorbit)

Dacă aveți intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul curant înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză (a se vedea secțiunea 2 din prospect).

3. ADMINISTRAREA MEDICAMENTULUI SIMETICOTIC BABY

Luați întotdeauna acest medicament respectând întocmai instrucțiunile din prospect sau recomandările medicului curant sau ale farmacistului.

În caz de îndoieli, consultați medicul curant sau farmacistul.

Doza recomandată:

În cazul simptomelor asociate cu colicile infantile și flatulența excesivă

Copii cu vârsta sub 1 an: se adaugă 5–10 picături de medicament în biberonul cu lapte praf sau se administrează cu ajutorul unei lingurițe mici înainte, în timpul sau după hrănire.

Copii cu vârsta între 1 și 6 ani: câte 10 picături de medicament de 3–5 ori pe zi.

Copii cu vârsta între 6 și 14 ani: câte 10–20 picături de preparat de 3–5 ori pe zi.

Copii cu vârsta de peste 14 ani și adulți: câte 20 picături de preparat de 3–5 ori pe zi.

În pregătirea pentru investigații diagnostice (radiografie, ecografie etc.)

Câte 25 de picături (1 ml) din preparat de 3 ori pe zi, după masă, cu o zi înainte de examinare și 25 de picături (1 ml) din preparat dimineața, în ziua examinării.

Pentru obținerea unei imagini cu dublu contrast

Se adaugă 2–4 ml din preparat la 1 litru de suspensie de contrast.

În pregătirea pentru esofagogastroduodenoscopie

Se administrează pe cale orală câte 2-3 ml de preparat înainte de efectuarea examinării. În timpul endoscopiei, dacă este necesar, se pot introduce câțiva mililitri de emulsie prin canalul endoscopului pentru a elimina bulele de gaz care creează interferențe în timpul examinării.

În cazul intoxicațiilor acute cu detergenți care conțin tensioactivi

Copii: câte 1-4 ml de preparat; adulți: câte 4-8 ml de preparat, prescrise de medic în funcție de gravitatea intoxicației.

Calea și (sau) modul de administrare

Pe cale orală.

Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat. Se poate doza medicamentul în picături, ținând flaconul în poziție verticală, cu orificiul orientat în jos. Pentru comoditate, se poate doza și în mililitri, folosind un pahar gradat.

25 de picături sunt echivalente cu 1 ml (sau 100 mg de simeticon).

Medicamentul se administrează înainte, în timpul sau după fiecare masă și, dacă este necesar, înainte de culcare.

Durata tratamentului

Frecvența administrării și durata tratamentului depind de gravitatea simptomelor.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi administrat pe o perioadă îndelungată.

Dacă ați luat mai mult Simeticotic Baby decât trebuia

Nu se preconizează apariția unor efecte toxice în cazul supradozării acestui medicament. Simeticonul nu se absoarbe în sânge. Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj sau de intoxicație cu acest medicament.

Dacă ați uitat să luați medicamentul Simeticotic Baby

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Puteți lua doza uitată în orice moment.

Dacă ați întrerupt administrarea medicamentului Simeticotic Baby

În cazul întreruperii administrării medicamentului, tulburările gastrointestinale pot reapărea.

Dacă aveți întrebări privind utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului curant sau personalului farmaciei.

4. REACȚII ADVERSE POSIBILE

La fel ca toate medicamentele, Simeticotic Baby poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toată lumea.

Până în prezent, nu s-au observat reacții adverse ca urmare a utilizării medicamentului. Este posibilă apariția reacțiilor alergice la componentele medicamentului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă aveți orice reacții adverse, consultați un medic sau un farmacist. Această recomandare se aplică oricăror posibile reacții adverse, inclusiv celor care nu sunt menționate în prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de raportare al statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice (a se vedea mai jos). Prin raportarea reacțiilor adverse, contribuiți la obținerea de informații suplimentare privind siguranța medicamentului.

Federația Rusă

109012, Moscova, Piața Slavyanskaya, nr. 4, clădirea 1

Serviciul Federal de Supraveghere în Domeniul Sănătății (Roszdravnadzor)

Telefon: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Fax: +7 (495) 698-15-73

E-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru

Site web: roszdravnadzor.gov.ru

5. PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI SIMETICOTIC BABY

Păstrați medicamentul într-un loc inaccesibil copiilor, astfel încât aceștia să nu îl poată vedea. Nu utilizați medicamentul după expirarea termenului de valabilitate (termenului de păstrare) indicat pe cutia de carton și pe eticheta medicamentului după mențiunea „Valabil până la”.

Data expirării termenului de valabilitate este ultima zi a lunii respective.

A se păstra la o temperatură de maximum 25 ºС. Nu înghețați!

După deschiderea flaconului, medicamentul trebuie utilizat în termen de 6 luni.

Nu aruncați (nu vărsați) medicamentul în canalizare. Adresați-vă personalului farmaciei pentru a afla cum trebuie eliminat (distrus) medicamentul de care nu mai aveți nevoie. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului înconjurător.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Medicamentul Simeticotic Baby conține:

Substanța activă este simeticonul*.

*Simeticonul este compus din dimeticon (polidimetilsiloxan (PDMS)) și dioxid de siliciu în proporție de 96:4.

1 ml (25 de picături) conține 100 mg de simeticon.

Celelalte substanțe auxiliare sunt: stearat de macrogol 40, monostearat de gliceril 40-55, carbomer, aromă naturală „Banana” [substanțe aromatice naturale, maltodextrină, gumă arabică, propilenglicol], acesulfam de potasiu, sorbitol lichid (necristalizant), clorură de sodiu, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu, acid sorbic, apă purificată.

Preparatul Simeticotic Baby conține sorbitol (sorbit) (a se vedea secțiunea 2 din prospect).

Aspectul preparatului Simeticotic Baby și conținutul ambalajului său

Picături pentru administrare orală.

Emulsie de culoare alb-lăptos, cu miros de banană. Este posibilă separarea straturilor, care dispare după agitare.

Câte 10, 20, 30 și 50 ml în flacoane din sticlă de culoare maro sau portocaliu pentru medicamente, închise cu picurătoare din polietilenă de joasă densitate și capace cu filet cu control al primei deschideri.

Fiecare flacon, împreună cu prospectul și paharul gradat din polipropilenă, se introduce într-un pachet din carton.

Este posibil ca în comerț să nu fie disponibile ambalaje pentru toate volumele.